【中国新冠疫苗在阿联酋获批上市】备受瞩目的中国新冠疫苗9日迎来重大消息。据阿联酋通讯社当日报道,该国卫生和预防部宣布国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册,并公布该疫苗在三期临床试验中有效率为86%。一位接近国药集团的知情人士9日对《环球时报》记者证实了上述数据的准确性,并表示“这一结果比较理想”。
阿联酋通讯社称,该国卫生和预防部对国药集团中国生物(国药中生)新冠疫苗的批准,是应此前该公司提出的申请而做出的回应,“该公告是阿联酋卫生当局对该疫苗安全性和有效性投出的信任票”。报道称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍、约3.1万名志愿者进行的临床试验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
上述知情人士对《环球时报》表示,阿联酋卫生和预防部的公告显示国药中生的疫苗已通过相关审查,并且正式获批上市。据当地媒体此前报道,这款疫苗在今年9月就已经在阿联酋获得紧急使用授权,以保护在一线奋战的医护人员。阿联酋官方对紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与国药中生方面提供的临床试验数据相似,显示疫苗是有效和安全的。
此前,辉瑞和莫德纳公司均已公布其研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验数据,有效率分别为95%与94.1%。上述熟悉国药中生疫苗研发情况的知情人士评论称,国药中生疫苗的三期试验入组人数要多于辉瑞和莫德纳,设计中需要达到的对照组感染人数也不一样,严格来说各方没有可比性。
目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、秘鲁、阿根廷、埃及等多个国家开展三期临床试验。据国药集团11月初发布的消息,国药中生的两款新冠灭活疫苗三期临床试验样本人群现已覆盖125个国籍,入组人数5万。