11月1日,南京医科大学第二附属医院官方公众号介绍了一起案例。该案例涉及一位26岁的大连女孩婷婷(化名),她最初因为体重达到200斤而开始减肥。经过8年的时间,她成功减重到50斤。然而,她却出现了厌食症、严重营养不良和多器官衰竭等病症。原来,婷婷偶然接触到了某网红产品“小粉丸”,由于用药不当,最终导致她出现了厌食症状,逐渐消瘦,身体多个器官出现积液。当她瘦到体重只有50斤时,已经无法进食任何东西。
经过南京医科大学第二附属医院会诊后,决定除了进行全身系统性救治外,还要重建婷婷的肠道功能。医院团队为婷婷制定了主体治疗方案——粪菌移植。据悉,经过三个疗程的粪菌移植治疗和护理康复,婷婷的体重已经增长到90斤,身体各项机能逐渐恢复,目前已经好转并出院。
粪菌移植主要是移植一个拥有完整健康菌群的内环境,以重建肠道平衡。经过机器的提炼和三次以上的洗涤,从粪便中提取出的粪菌已经去除了很多杂质,其安全性可以与生理盐水相媲美。
据了解,目前粪菌移植主要用于治疗肠道疾病及肠道外疾病,对于其他病征的治疗正在实践中,相对于发达国家,我国的粪菌移植产业处于发展初期,但近年来融资进程加速,未来将有更大的发展空间。
粪菌移植主要用于治疗肠道疾病及肠道外疾病
用粪便作为药物从古就有,《肘后备急方》中记载道:“野葛芋毒、山中毒菌欲死者,并饮粪汁一升,即活。”发展至今,我国粪便微生物群移植(FMT)技术已初见成效,目前FMT通常用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和难治性、复发性艰难梭菌感染(CDI)等肠道疾病。正如《黄帝内经》所记载的“六经为川,肠胃为海。”,肠道的健康与否在很大程度上决定了人体的整体健康程度,而维持肠道健康的最大功臣便是肠道菌群。除此之外,FMT还实验性地用于治疗肠外疾病,如自闭症谱系障碍(ASDs),MS,慢性疲劳综合征(CFS),肠易激综合征(IBS)和PD。
粪菌移植三种途径
FMT的状态可分为发酵、新鲜和冻存3种形式,粪菌给入途径分为上消化道、中消化道、下消化道 3 种途径。具体情况如下:
粪菌移植相关专利
通过智慧芽搜索关键词“粪菌移植”以及“菌群重建”关键字,通过筛选后的与人类粪菌移植相关的专利可以看出,目前粪菌移植的治疗病症较为常见,未来还有较大的发掘空间。相关专利如下:
中国肠道微生态药物行业龙头企业全方位对比
微生物泛指个体无法用肉眼观察的微小生物,包含了细菌、真菌、病毒等等。肠道微生物指动物肠道中存在的数量庞大的微生物,这群微生物依靠动物的肠道生活,同时帮助寄主完成多种生理生化功能。肠道不仅是人体消化吸收的重要场所,同时也是最大的免疫器官,在维持正常免疫防御功能中发挥着极其重要的作用。人体肠道为微生物提供了良好的栖息环境,具有人体自身不具备的代谢功能。作为人体最庞大、最复杂的微生态系统,肠道微生物本身及其代谢产物不仅能调节人体健康,更在膳食和宿主之间起到了重要的桥梁作用。肠道微生态药物是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂,通过肠道-身体网络调控全身的免疫反应,适应症非常广泛。
我国肠道微生态药物行业市场龙头企业分别为慕恩生物和未知君,两家龙头企业全方位对比如下:
业务关联度处于第一梯队
从业务关联度角度来看,目前未知君和慕恩生物的肠道微生态药物业务关联度在90%以上,主营业务均为肠道微生态药物的研发、生产和销售。第二梯队为知易生物、奕景生物;其次是东北制药、东海药物,值得注意的是大部分公司的肠道微生态药物均在研发过程中。
南京医科大学第二附属医院肠病中心主任张发明表示“我们要移植菌群,不是单一的微生物,因为只有菌群才是改变人体的源泉。”这样的菌群移植技术还为克罗恩病、溃疡性结肠炎、自闭症、便秘以及糖尿病等等疾病带来了新的机会。这些病本质上存在一个关键的链接,就是肠道菌群失调,在其中的发生发展过程当中发挥了重要作用,所以利用菌群移植能发挥重要的治疗价值。
广证恒生发布了全市场首篇微生态药物行业深度报告。研报指出微生态药物调节人体微生态平衡,未来大有可为。广证恒生认为政府高度重视、科研硕果累累;产业如火如荼;资本密集支持,都利好微生态药物的发展。国内微生态药物研发尚处初期。通过对标海外微生态药物的发展进程,一方面,我们要看到微生态药物未来的发展前景,另一方面我们要看到与发展较快的美国的差距。预计2026年全球微生态药物市场空间有望达100亿美元,并在未来保持持续增长。